ranibizumab är ett läkemedel från klassen monoklonala antikroppar som används för att behandla makuladegeneration.
Vad är ranibizumab?
Läkemedlet ranibizumab är ett monoklonalt antikroppsfragment (Fab). Monoklonala antikroppar är antikroppar som produceras av en specifik cellklon och kan endast spåras tillbaka till en enda B-lymfocyt. Monoklonala immunologiskt aktiva proteiner spelar en viktig roll i diagnostik, terapi och forskning, eftersom de kan binda ett specifikt antal molekyler. Däremot består ett fysiologiskt immunsvar alltid av polyklonala antikroppar.
Genentech utvecklade och marknadsför läkemedlet ranibizumab. Genentech är ett dotterbolag till de schweiziska läkemedelsföretagen Novartis och Hoffman-La Roche. Läkemedlet godkändes först 2006 i USA och Schweiz. 2007 godkände EU-kommissionen ranibizumab för alla EU-länder. Med undantag av Nordamerika har Novartis fortfarande ensam distribueringsrättigheter.
Ranibizumab produceras med användning av rekombinant DNA, som erhålls från E. coli-bakterien (Escherichia coli) genom genteknik. Ranibizumab är ett fragment av den monoklonala antikroppen bevacizumab och förhindrar bildandet av nya blodkärl i ögat. Liknande aktiva ingredienser används också allt oftare i cancerterapi.
Farmakologisk effekt
Det monoklonala antikroppsfragmentet ranibizumab har en hög affinitet för isoformerna av den vaskulära endotelväxtfaktorn A (VEGF-A) och binder därmed till dem. VEGF-A verkar vara den viktigaste molekylen i utvecklingen av exsudativ åldersrelaterad makuladegeneration. På grund av ranibizumabs bindning aktiveras inte VEGFR-1 och VEGFR-2-receptorerna på ytan av endotelcellerna.
Eftersom ranibizumab har en mycket liten molekylstorlek, passerar den genom alla skikt i näthinnan och når sålunda det som kallas koroidal neovaskularisering (CNV). Vid makuladegeneration tenderar dessa förändringar att blöda. Ranibizumab förhindrar att motsvarande receptorer aktiveras och hämmar således tillväxten av koroidal neovaskularisering. Som ett antikroppsfragment minskar ranibizumab också risken för inflammation i näthinnan.
Medicinsk applikation och användning
Ranibizumab används för att behandla våt åldersrelaterad makuladegeneration (AMD). Läkemedlet används också i händelse av en försämring av synskärpa i samband med makuladödem hos diabetiker. I AMD bildas så kallade koroidala neovaskulariseringar under näthinnan och blödar snabbt. I det sista steget blir delar av näthinnan ärra, så att ärr som är underblodiga ofta utvecklas.
AMD leder snabbt till läsblindhet. Förmågan att läsa minskar och uppfattningen av kontrast och färgsyn är också begränsad. Anpassningen till förändrade ljusförhållanden är svår, samtidigt ökar känsligheten för bländning. I svårare fall kan också centrala synfältfel uppstå. Det diabetiska makulära ödem uppträder som en del av den metaboliska sjukdomen diabetes mellitus. Om det inte behandlas, kan detta ödem leda till allvarlig synskada eller till och med fullständig synförlust.
Vid båda sjukdomarna injiceras ranibizumab i ögat glasögon under lokalbedövning. Dosen är vanligtvis 0,05 ml. En injektion ges varje månad under de tre första behandlingsmånaderna. I följande fas administreras beredningen endast vid förnyad synförlust. För diabetiskt makulärt ödem finns å andra sidan en månatlig injektion tills maximal synskärpa uppnås. Eftersom det endast ska användas under aseptiska förhållanden får endast en kvalificerad ögonläkare administrera den aktiva ingrediensen.
Du hittar din medicin här
➔ Läkemedel mot synstörningar och ögonbesvärRisker och biverkningar
Ögonproblem med floaters, känsla av främmande kroppar, smärta och blödning är bland de vanligaste biverkningarna. En ökning av det intraokulära trycket med huvudvärk eller arteriell hypertoni kan också inträffa under behandling med ranibizumab. Infektioner i ögonkaviteten eller skador på näthinnan förekommer sällan. Antibiotiska ögondroppar kan ges till patienten efter behandling för att förhindra infektion. I sällsynta fall kan grå starr utvecklas efter behandling med ranibizumab.
Trots den ganska låga frekvensen av biverkningar kritiseras terapi med ranibizumab. Studier har jämfört de två aktiva substanserna ranibizumab och bevacizumab. Det visades att bevacizumab är lika effektivt som den mycket dyrare aktiva ingrediensen ranibizumab. Användningen av bevacizumab är också förknippad med ingen större risk eller fler biverkningar, så att användningen av dyrare ranibizumab faktiskt inte är motiverad.
.jpg)
